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经营辐射类医疗诊断设备的企业注意啦，除了办理经营需要的《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》外，还需要办理《辐射安全许可证》。
根据《中华人民共和国放射性污染防治法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》等现有法律、法规和规章规定，医疗器械经营企业销售X射线机、CT机、MRI机、PET机、牙片机等带有辐射的医疗诊断类设备，需要办理《辐射安全许可证》。
上述医疗诊断设备属于Ⅲ类射线装置，在医疗领域中，都有着广泛的应用，但同时也存在一定的风险和副作用。所以销售企业必须开展人员培训，并做好相关管理制度，保护患者和医护人员的安全。
1、人员方面，要求专科及以上文凭人员数名，与企业存在事实劳动社保关系。
2、培训方面，针对上述人员开展“核技术利用辐射安全与防护考核”培训并获取成绩报告单。
3、制度方面，制定并完善环评备案、培训计划及承诺、防辐射安全保卫制度、辐射防护制度、操作规程、应急预案、放射量性同位素或射线装置维修制度、辐射工作人员岗位职责、个人剂量管理和健康管理规定等制度。
4、场地方面，具备独立的办公场地。
5、资质方面，成立一家有限责任公司。
具备以上五个条件后即可向省生态环境厅、市生态环境局申请办理《辐射安全许可证》，核发的《辐射安全许可证》中的种类和范围为销售Ⅲ类射线装置，有效期为5年。
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